
Malattie ematologiche
Ampliare l'accesso ai trapianti di cellule staminali ematopoietiche per i pazienti che ne hanno bisogno
Programma
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Commerciale
-
Studio PRESERVA I
Fase 2
Uno studio multicentrico, a singolo braccio, first-in-human di midollo osseo allogenico crioconservato da donatore deceduto HLA-parzialmente compatibile per il trattamento di pazienti con neoplasie ematologiche. L'obiettivo di questo studio clinico è determinare la sicurezza e la fattibilità del trapianto allogenico di midollo osseo da donatore deceduto in pazienti con leucemie acute. I pazienti riceveranno un condizionamento mieloablativo o un regime di condizionamento a intensità ridotta prima del trapianto. I pazienti saranno seguiti per 56 giorni per gli endpoint di sicurezza e rimarranno in follow-up per un anno.
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HPC, Midollo
Partner
NMDP / Be the Match / CIBMTR
-
Malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)
Pre-clinica
Valutazione dell'uso del prodotto a base di cellule staminali mesenchimali di Ossium per il trattamento della GVHD acuta refrattaria agli steroidi in pazienti adulti e pediatrici precedentemente sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) per leucemia acuta e sindromi mielodisplastiche.
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MSC

Rigetto del trapianto d'organo
Consentire ai riceventi di un trapianto d'organo di condurre una vita sana senza immunosoppressione
Programma
Pre-clinica
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Commerciale
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Trapianto multiviscerale
Fase 1
Studio clinico di sicurezza e fattibilità di Fase 1 con l'obiettivo di indurre tolleranza nei pazienti sottoposti a trapianto intestinale stabilendo un chimerismo misto attraverso l'infusione di cellule CD34+ selezionate da Ossium e processate dal midollo osseo del donatore dell'organo.
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Cellule CD34+ selezionate
Partner
Università di Columbia

Difetti muscoloscheletrici
Sfruttare l'esperienza di Ossium nella terapia cellulare per sviluppare allotrapianti di matrice ossea vitali di nuova generazione
Programma
Pre-clinica
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Commerciale
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OssiGraft™ Allotrapianti di matrice ossea vitale
Commerciale
OssiGraft™ e OssiGraft Prime™ sono allotrapianti di matrice ossea vitale contenenti una formulazione di cellule vitali crioconservate nella loro nicchia ossea nativa. OssiGraft™ e OssiGraft Prime™ sono disponibili in diverse dimensioni e sono destinati alla riparazione, sostituzione e ricostruzione di difetti muscoloscheletrici della colonna vertebrale, del bacino o delle estremità. Questi prodotti sono HCT/P minimamente manipolati, regolamentati dalla FDA ai sensi della sezione 361 del Public Health Service Act e del 21 CFR Part 1271, e non richiedono un'autorizzazione pre-market. Ossium Health è conforme alle Good Tissue Practices ed è un Tissue Establishment registrato dalla FDA.
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OssiGraft™ Matrice ossea vitale
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