Nuestra historia


Nuestros líderes


Fundadores

"El conocimiento cada vez más profundo de la biología por parte de la humanidad está impulsando una revolución de la bioingeniería paralela a las revoluciones industriales que siguieron al nacimiento de la física y la química modernas. Ossium impulsa este progreso haciendo de los componentes básicos de la vida las materias primas de la terapéutica. Estamos construyendo un futuro en el que la asistencia sanitaria consista en preservar la salud, no sólo en tratar los síntomas."

Consejero Delegado, Cofundador y Presidente

Kevin Caldwell

Consejero Delegado, Cofundador y Presidente

Como Consejero Delegado, Cofundador y Presidente de Ossium Health, Kevin Caldwell ha convertido Ossium de una pequeña empresa emergente en una compañía de bioingeniería en fase clínica. Kevin estableció la misión de la empresa para mejorar la salud humana a través de la bioingeniería y diseñó su modelo basado en plataformas para el desarrollo de terapias celulares. Kevin ha dirigido la búsqueda, negociación y ejecución con éxito de más de 50 relaciones comerciales de la empresa, incluidas 5 recaudaciones de fondos y docenas de asociaciones de suministro, asociaciones clínicas y contratos comerciales con empresas biofarmacéuticas.

Antes de fundar Ossium, Kevin trabajó como Engagement Manager en la oficina de McKinsey en San Francisco, donde asesoró a clientes de los sectores biotecnológico y sanitario. Sus proyectos abarcaron desde la diligencia debida de objetivos de adquisición en el ecosistema de nuevas empresas biotecnológicas hasta la reestructuración de empresas biofarmacéuticas en dificultades. El Sr. Caldwell dirigió más de 20 proyectos con más de una docena de clientes, liderando equipos que asesoraron a los clientes sobre el crecimiento de los ingresos, la estrategia de salida al mercado y la reestructuración organizativa.

Antes de trabajar en McKinsey, Kevin fue asociado principal de inversiones en Bridgewater Associates, donde realizó estudios cuantitativos para las inversiones macroeconómicas mundiales de la empresa. El Sr. Caldwell estudió Física y Economía en el MIT antes de licenciarse en Derecho por la Harvard Law School. Es miembro de la Young President's Organization (YPO) y del programa Leaders in Tech.

"Los seres humanos son sistemas biológicos complejos sobre sistemas. Las terapias celulares ofrecen la oportunidad de utilizar la biología para hacer cosas que somos incapaces de hacer con los enfoques farmacéuticos actuales. Las células como medicina permiten que una terapia interprete lo que va mal en el sistema y responda en consecuencia, no sólo con una molécula, sino con docenas, en proporciones específicas que dirigen una sinfonía de curación".

Director Científico, Cofundador y Vicepresidente Ejecutivo

Erik Woods

Director Científico, Cofundador, Vicepresidente Ejecutivo, Director del Laboratorio CLIA

El Dr. Woods ha dedicado su carrera a avanzar en la selección, el cultivo y la criopreservación de células para facilitar el uso clínico generalizado de las terapias celulares. Originalmente cofundó y dirigió General BioTechnology, LLC (GBT), un criobanco comercial, una empresa de I+D y fabricación celular por contrato, que dirigió durante 15 años hasta su exitosa adquisición por COOK Medical en 2012. Durante ese tiempo, dirigió un programa de investigación financiado con subvenciones continuas que creó numerosas tecnologías de éxito, incluido el primer criovial de sistema cerrado para terapias celulares, ahora comercializado como CellSeal® por Sexton Biotechnologies, y el primer producto de lisado de plaquetas humanas producido en masa, comercializado como Stemulate®, ambos utilizados actualmente en todo el mundo.

Tras la adquisición de GBT, el Dr. Woods ocupó el cargo de Vicepresidente Senior de COOK Regentec y supervisó la ampliación de la fabricación de productos en EE.UU. y Europa, y dirigió proyectos globales en los que participaron múltiples equipos. Además, fue directivo de Medistem, Inc, una empresa de terapia celular en fase inicial, donde desarrolló métodos de aislamiento, fabricación y crioconservación y preparó el CMC para su tecnología patentada de células regenerativas endometriales alogénicas (ERC) IND, y colaboró en la exitosa adquisición de la empresa por parte de Intrexon Corp.

El Dr. Woods cuenta con un historial probado de desarrollo de nuevas tecnologías de procesamiento y almacenamiento de células y su traslado a la clínica. A lo largo de su carrera, ha sido responsable de supervisar las operaciones de laboratorio clínico como Director de Laboratorio Clínico de Alta Complejidad (HCLD) certificado por la junta, y en calidad de tal dirigió el único banco comercial de esperma registrado por la FDA y el único banco de sangre de cordón umbilical del estado de Indiana, obteniendo la licencia estatal, la certificación CLIA para pruebas y la acreditación de la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB).

El Dr. Woods es miembro y ex presidente de la Sociedad de Criobiología, ha publicado numerosos manuscritos revisados por expertos y capítulos de libros, y es titular de varias patentes en este campo. El Dr. Woods se licenció en la Universidad de Indiana, se doctoró en la Universidad de Purdue y realizó su investigación posdoctoral en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana.


Equipo directivo

Wa'el Al Rawashdeh

Vicepresidente de Desarrollo

El Dr. Al Rawashdeh tiene una carrera interdisciplinar centrada en la traslación clínica de terapias celulares y el desarrollo de plataformas de imagen molecular. Antes de incorporarse a Ossium, desempeñó una serie de funciones críticas en Miltenyi Biotec, líder mundial del mercado en procesamiento celular, que permitieron la creación de un exitoso programa de terapia celular CAR T. El Dr. Al Rawashdeh desarrolló plataformas de desarrollo no clínico (NCD) y de imagen molecular líderes en la industria y dirigió los paquetes de NCD in vivo del programa de terapia celular CAR T, que en 4 años dieron lugar a 4 aprobaciones CIT en Alemania, 1 solicitud IND de ensayo pivotal FDA y 1 aprobación con éxito de un "medicamento huérfano" por la EMA. El Dr. Al Rawashdeh desarrolló un novedoso modelo animal que permitió la aprobación del primer ensayo clínico con células T CAR en Europa dirigido al melanoma.

En el frente de la investigación, el Dr. Al Rawashdeh encabezó la puesta en marcha de un consorcio industrial-académico que obtuvo con éxito una importante subvención de 1,6 millones de dólares de la iniciativa de Financiación Europea para el Desarrollo Regional de la UE para desarrollar nuevas terapias con células T CAR contra tumores sólidos y estrategias de seguimiento celular, y dirigió el proyecto hasta el momento de su marcha en 2021, cuando se incorporó a Ossium. .

Como postdoctorando en la Universidad RWTH de Aquisgrán, la mejor universidad de ingeniería de Alemania, el Dr. Al Rawashdeh codesarrolló una novedosa tecnología de imagen óptica que convenció a MiLabs, líder mundial en imagen molecular, para adoptar la tecnología y construir y comercializar un sistema de tomografía híbrido que generó más de 10 millones de dólares en ventas hasta la fecha. Además, sobre la base de su investigación original y el diseño de un proyecto en el que reclutó a socios industriales de Alemania, Italia y el Reino Unido, consiguió una subvención de un millón de dólares de la Comisión Europea en la altamente competitiva convocatoria multinacional BioPhotonics.

El Dr. Al Rawashdeh obtuvo su licenciatura en la Universidad Estatal de California, Fresno, y su máster y doctorado en la Universidad RWTH de Aquisgrán.

Jay Gardner

Vicepresidente de Personas y Talento

La Sra. Gardner es una líder práctica de personas con amplia experiencia en el apoyo a startups de alto crecimiento en SaaS, tecnología limpia y tecnología financiera. Se centra en la creación de una infraestructura de personal y talento escalable que haga hincapié en la conexión y el compromiso en múltiples ubicaciones, equipos y niveles.

Antes de incorporarse a Ossium, la Sra. Gardner creó el equipo de Personas como empleada nº 18 en Turntide Technologies, una empresa emergente de motores eléctricos de tecnología limpia respaldada por Jeff Bezos, Bill Gates y Robert Downey Jr. Durante su mandato, consolidó el equipo de Personas como el tejido conectivo de un modelo híbrido anterior a su tiempo de 6 oficinas y un 40% de personal remoto, e impulsó un crecimiento del 555% de la plantilla en toda la empresa. En Turntide puso en marcha múltiples iniciativas centradas en las personas, como la introducción de los OKR, la creación de un manual de contratación, la fundación de un equipo DEBI (Diversidad, Equidad, Pertenencia e Inclusión) y la creación del programa de incorporación Turntide 101. La Sra. Gardner también trabajó 4 años en consultoría de RRHH, colaborando con empresas emergentes de todo el país para implantar sistemas de RRHH y buenas prácticas. Su equipo prestó apoyo a entre 30 y 40 clientes en todo momento para incorporar a los primeros empleados de las empresas, crear una base fundamental de RR.HH. y preparar a la empresa para el éxito futuro, centrándose en los RR.HH. consultivos proactivos.

Antes de encontrar su vocación en el ámbito de las personas, Gardner trabajó en operaciones para visitantes en dos museos de ciencias de San Francisco: La Academia de Ciencias de California (donde presentó espectáculos de participación pública bajo el agua como submarinista) y el Exploratorium. La Sra. Gardner se licenció en Estudios Feministas por la Universidad de Stanford, donde ganó un campeonato nacional como miembro del equipo femenino de waterpolo y fue nombrada miembro del equipo All-American los cuatro años. También pasó seis meses jugando al waterpolo profesional en Grecia.

Brian Johnstone

Vicepresidente de Investigación

Durante los últimos 20 años, el Dr. Johnstone ha participado activamente en la traducción de terapias con células madre adultas en tratamientos para una serie de enfermedades que afectan a los principales órganos del cuerpo. En 2004, fue coautor de uno de los primeros estudios que demostraban el potencial de tratamiento de enfermedades cardiovasculares con nuevas células madre adultas aisladas de la grasa.

Desde entonces, el Dr. Johnstone ha seguido desarrollando y probando nuevos usos médicos de las células madre adultas como parte de su propia investigación, así como en colaboración con centros académicos internacionales y empresas farmacéuticas / biotecnológicas.

Fuera del ámbito de la investigación, el Dr. Johnstone cofundó NeuroFx, una empresa biotecnológica en fase inicial que desarrolla una terapia novedosa para trastornos neurológicos. El Dr. Johnstone dirigió el programa de I+D de NeuroFx durante dos años, en los que fue responsable directo de las actividades de desarrollo preclínico y de química, fabricación y controles. Sigue actuando como asesor de NeuroFx. Además, el Dr. Johnstone ha creado otras dos empresas de biotecnología, Chemigen, que está desarrollando un fármaco de molécula pequeña para tratar la enfermedad de Lou Gehrig, y EmphyMab Biotech (ahora Allinaire), que está desarrollando productos biológicos para tratar enfermedades pulmonares graves.

Antes de convertirse en empresario, el Dr. Johnstone fue uno de los primeros empleados de Sangamo Biosciences durante 6 años, donde dirigió el programa de desarrollo preclínico de su principal candidato a terapia génica para enfermedades cardiovasculares, que actualmente se encuentra en la fase II de pruebas clínicas. El Dr. Johnstone obtuvo su doctorado en la Universidad de Maryland, College Park, y completó una beca postdoctoral en la Universidad de California, Los Ángeles.

Ed Jun

Vicepresidente de Finanzas

Ed Jun es un líder reflexivo que empodera e inspira a sus equipos a ofrecer un rendimiento excepcional en consonancia con los objetivos de la empresa. Es un experimentado líder financiero con una sólida formación en ciencias de la vida que impulsa la toma de decisiones en función de las necesidades del negocio y la perspicacia analítica.

Antes de unirse a Ossium, el Sr. Jun desarrolló y dirigió el equipo de Finanzas, Planificación y Análisis de Caribou Biosciences. A medida que Caribou se convirtió en una empresa pública, desempeñó un papel decisivo en la configuración de nuevos procesos financieros, como la dirección de la elaboración de presupuestos, las previsiones, las finanzas de la junta directiva y otros análisis financieros. El Sr. Jun también dirigió la función de FP&A en Audentes Therapeutics, donde trabajó para integrar los procesos y las finanzas de la empresa en Astellas Pharmaceuticals. También dirigió el equipo de FP&A minorista de América del Norte en Activision Blizzard y pasó 10 años en Pfizer en varios puestos de finanzas comerciales y FP&A. En 2016, el Sr. Jun fue reconocido por el Centro de Desarrollo de Negocios Asiático-Americanos como uno de los 50 principales estadounidenses de origen asiático sobresalientes en los negocios. El Sr. Jun recibió su licenciatura en Ingeniería Mecánica y su MBA en Finanzas, ambos de la Universidad de Cornell.

Sagar Munjal

Director Médico, Vicepresidente Senior

El Dr. Sagar Munjal cuenta con más de dieciocho años de experiencia en desarrollo de fármacos y estrategia de productos. Sus conocimientos abarcan el desarrollo clínico (fase I-IV), las operaciones clínicas, los asuntos médicos, la I+D y el lanzamiento de productos en todo el mundo. El Dr. Munjal ha trabajado en ocho áreas terapéuticas y ha lanzado cuatro productos al mercado. Ha colaborado ampliamente con organismos reguladores y gubernamentales, como la FDA, la EMA, la MHRA, la ANVISA y la DCGI. El Dr. Munjal tiene experiencia en el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas, productos combinados fármaco-dispositivo y productos biológicos.

El Dr. Munjal ha dirigido equipos internacionales en Estados Unidos, Europa y la India. Ha trabajado con CRO de todos los tamaños, inversores y asesores científicos. El Dr. Munjal negoció con éxito un complejo estudio fallido de fase 3 con la FDA para lograr la aprobación del producto.

Antes de incorporarse a Ossium, el Dr. Munjal trabajó en Dr. Reddy's Laboratories Inc (EE.UU.), y fue Director Médico en Promius Pharma LLC, una filial propiedad al cien por cien de Dr. Reddy's. Anteriormente, trabajó en Johnson & Johnson, Altria y en la clínica como investigador. El Dr. Munjal ha publicado más de 30 manuscritos relacionados con estudios clínicos, ha presentado más de 60 resúmenes en diversas reuniones científicas y ha recibido el premio Harold G. Wolff 2017 de la American Headache Society por sus contribuciones científicas clave en el campo de la migraña. El Dr. Munjal obtuvo su doctorado en Medicina en la Universidad de Karnataka Dharwad y su máster en Investigación Clínica y Bioestadística en la Universidad Commonwealth de Virginia.

Hans Nowak

Vicepresidente de Operaciones Técnicas

Hans Nowak es un ejecutivo experimentado conocido por su liderazgo y experiencia en operaciones de fabricación y cadena de suministro, ingeniería y análisis empresarial. Su experiencia empresarial estratégica, cimentada en una sólida base técnica, le ha permitido optimizar la excelencia operativa e impulsar un crecimiento transformador en múltiples sectores complejos y regulados.

En la actualidad es Vicepresidente de Operaciones Técnicas de Ossium Health y dirige las operaciones diarias de fabricación, cadena de suministro e ingeniería, supervisando la producción, la calidad de los productos y la distribución. También da forma a nuestra visión operativa estratégica para ampliar la gama de productos, innovar para el crecimiento de la empresa, reforzar las capacidades de fabricación e impulsar la mejora competitiva continua manteniendo una mentalidad de seguridad ante todo y calidad siempre.

Antes de trabajar en Ossium, el Sr. Nowak ocupó el cargo de director de contratación sénior en McKinsey & Company, donde dirigió a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos en la resolución de sus problemas analíticos y operativos más complicados. Sus proyectos abarcaron desde la dirección de las transformaciones operativas, digitales y de calidad de redes y centros de fabricación hasta la creación de estrategias de desarrollo de productos que redujeron significativamente el tiempo de desarrollo, lo que condujo a la rápida aprobación de nuevas entidades moleculares.

Antes de incorporarse a McKinsey, el Sr. Nowak ocupó durante más de una década puestos de liderazgo en ingeniería y operaciones en sectores que van desde la ingeniería nuclear y la defensa hasta las operaciones de fabricación y la industria farmacéutica. En estos puestos, dirigió las operaciones y el mantenimiento de una planta de reactores, asesoró sobre estrategia de fabricación, implantó soluciones punteras de automatización y robótica, dirigió equipos de formulación y envasado aséptico de medicamentos y creó herramientas de análisis avanzado para optimizar las operaciones y las cadenas de suministro de empresas de la lista Fortune 100.

El Sr. Nowak es veterano de los submarinos de la Armada y graduado por la Academia Naval de los Estados Unidos, donde se licenció en Matemáticas Aplicadas y en Economía Cuantitativa. Continuó su formación en el MIT como becario de Leaders for Global Operations (LGO) y Siebel Scholar, graduándose el primero de su promoción y obteniendo su máster en Ingeniería Mecánica por la Facultad de Ingeniería del MIT y su MBA por la Sloan School of Management del MIT. El Sr. Nowak está certificado en ingeniería nuclear, investigación de operaciones y análisis empresarial, y ha compartido su experiencia impartiendo cursos en prestigiosas instituciones como IUPUI y el MIT.

Chip Walker-Wilson

Consejero General y Vicepresidente Primero

Chip Walker-Wilson es el Consejero General y Vicepresidente Senior, y es responsable de supervisar las funciones legales y de gobierno corporativo de Ossium Health.

Antes de incorporarse a Ossium Health, el Sr. Walker-Wilson trabajó como asesor jurídico en Cytokinetics, una empresa biofarmacéutica en fase clínica con programas de desarrollo en las áreas de enfermedades cardiovasculares y neurológicas. En Cytokinetics, el Sr. Walker-Wilson prestó apoyo principalmente al Departamento de Investigación y Desarrollo, incluidos los grupos de Operaciones Clínicas, Desarrollo No Clínico, Investigación, Biometría e Informática. Antes de Cytokinetics, el Sr. Walker-Wilson trabajó como asesor jurídico en Dynavax Technologies Corporation, una empresa de biotecnología con programas de desarrollo de vacunas, inmunoterapias contra el cáncer y enfermedades autoinmunes e inflamatorias. En Dynavax, el Sr. Walker-Wilson prestó apoyo a toda la empresa, incluidos los grupos de Investigación y Desarrollo, Operaciones Técnicas, Gobierno Corporativo, Desarrollo Empresarial, Tecnología de la Información, Reglamentación, Calidad, Recursos Humanos y Asuntos Médicos. Antes de trabajar en Dynavax, el Sr. Walker-Wilson fue asesor jurídico en Abbott Laboratories. El Sr. Walker-Wilson prestó apoyo a Abbott Diabetes Care, fabricante de dispositivos médicos que desarrolla y vende productos para el control de la glucosa en sangre. En Abbott, el Sr. Walker-Wilson trabajó principalmente con los grupos de Ventas, Marketing, Asociaciones y Alianzas Estratégicas, Desarrollo Empresarial y Atención al Cliente. Antes de Abbott, el Sr. Walker-Wilson trabajó en los bufetes de abogados Orrick, Herrington & Sutcliffe y Sheppard, Mullin, Richter & Hampton, donde su práctica se centró principalmente en derecho mercantil y de valores y en derecho financiero.

El Sr. Walker-Wilson se licenció en Estudios Jurídicos (con especialización en Retórica) por la Universidad de California, Berkeley, y se doctoró en Derecho por la Facultad de Derecho de la Universidad de California, Berkeley.



Consejo de Administración

Kevin Caldwell

Consejero delegado y cofundador, Ossium Health

Edgar G. Engleman

Socio y asesor científico jefe, Vivo Capital

Bill Trenchard

Socio director, First Round Capital

Kent McGaughy

Director General, CPMG

Erik Woods

Director científico y cofundador de Ossium Health

Lauren Barnes

Vicepresidente Senior, Desarrollo Estratégico de Mercado y Acceso, Blueprint Medicines


Inversores


Plataforma


La próxima generación de terapias con células madre

Ossium ha creado un nuevo paradigma para el desarrollo de la terapia celular al incorporar el ecosistema de los trasplantes de donantes fallecidos a la lucha contra las enfermedades de los sistemas sanguíneo e inmunitario.



Socios de Ossium


Trabajemos juntos

Colaboramos estrechamente con proveedores sanitarios, empresas de ciencias de la vida y organizaciones de obtención de órganos para desarrollar e implantar terapias celulares.

Proveedores sanitarios

Empresas de ciencias de la vida

Organizaciones de obtención de órganos


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En Ossium, siempre estamos buscando personas con talento y motivadas por su misión.