Oferta de CPH para la ampliación de PRESERVE
El trasplante alogénico de médula ósea es un tratamiento muy eficaz y de eficacia probada para una serie de enfermedades hematológicas. Sin embargo, demasiados de los pacientes que podrían beneficiarse de un trasplante de médula ósea no pueden recibirlo debido a un acceso inadecuado a donantes de médula ósea.
En Ossium imaginamos un futuro en el que todos los pacientes que necesiten un trasplante alogénico de médula ósea tengan acceso a un donante. Para ello, hemos creado un banco de médula ósea criopreservada derivada de donantes de órganos, el primero de su clase, con el fin de ampliar drásticamente el acceso de los pacientes al trasplante de médula ósea.
Recientemente hemos puesto en marcha el estudio clínico PRESERVE I de nuestro producto de médula ósea en pacientes con leucemia aguda que requieren un trasplante alogénico de médula ósea. Mediante este estudio clínico multicéntrico, los pacientes con leucemia aguda que no disponen de un donante vivo adecuado tienen una nueva oportunidad de recibir un trasplante.
Reconocemos que hay muchos pacientes que necesitan un donante de médula ósea y no pueden participar en el estudio PRESERVE I debido a sus criterios de elegibilidad o por razones logísticas. Para estos pacientes, puede parecer que no hay esperanza. Para servir a estos pacientes y promover la misión de nuestra empresa, hemos lanzado el programa Ossium HOPE. A través de este programa, estamos ampliando el acceso a nuestro producto de médula ósea a pacientes no incluidos en el estudio PRESERVE I.
Los pacientes de entre 18 y 70 años pueden optar a recibir médula ósea para trasplante a través del Programa Ossium HOPE* si:
- Se les diagnosticó un trastorno sanguíneo
- Su médico determinó que son aptos para un trasplante alogénico de médula ósea
- Su médico determinó que el beneficio potencial supera los riesgos potenciales
Los pacientes, sus familiares o amigos y los profesionales sanitarios pueden solicitar información sobre la participación en el Programa HOPE de Ossium enviando la información en el siguiente formulario.
* Ossium se reserva el derecho a interrumpir o modificar las condiciones del Programa Ossium HOPE (incluidos los criterios de los pacientes clave) en cualquier momento y a su entera discreción. Ossium se reserva el derecho a tomar la decisión final sobre si un paciente cumple los criterios de paciente clave para el Programa Ossium HOPE a su entera discreción.
Preguntas frecuentes
El Programa HOPE ofrece a los pacientes con trastornos sanguíneos la oportunidad de recibir médula ósea de nuestro banco cuando no pueden participar en el estudio clínico PRESERVE I.
Los adultos con trastornos sanguíneos que no puedan participar en el estudio clínico PRESERVE I pueden optar a participar en el Programa HOPE. El médico del paciente debe determinar que es apto para un trasplante alogénico de médula ósea y que los posibles beneficios superan los posibles riesgos. El personal clínico de Ossium determina la elegibilidad para el programa basándose en la información facilitada por el paciente y su médico.*
Este programa ofrece a los pacientes un mecanismo único para acceder a médula ósea de nuestro banco aunque no puedan participar en el estudio clínico PRESERVE I. La médula ósea de nuestro banco podría aportar ventajas al paciente, como una mayor elección del donante, un menor tiempo hasta el trasplante y una dosis celular óptima.
La médula ósea de nuestro banco procede de las vértebras de donantes de órganos consentidos y rigurosamente seleccionados. Obtenemos los cuerpos vertebrales de donantes de órganos a través de asociaciones con las organizaciones responsables de la obtención y distribución de órganos sólidos en Estados Unidos. Los cuerpos vertebrales se procesan en nuestras instalaciones de producción mediante un proceso altamente controlado y se almacenan en congeladores a temperaturas criogénicas hasta que están listos para su uso.
Una vez que haya expresado su interés en participar en este programa rellenando el formulario anterior, le solicitaremos información adicional a usted y a su médico para determinar si existe un donante compatible en nuestro banco. Una vez que su médico nos facilite su tipo de ALH (antígenos leucocitarios humanos), podremos buscar un donante compatible. Le mantendremos informado en cada paso del proceso.
Los donantes de médula ósea del banco de Ossium se someten a rigurosas pruebas de detección de agentes patógenos transmisibles tanto por parte de las organizaciones de obtención de órganos como por parte del equipo de gestión de donantes de Ossium Health. Nuestro Director Médico ha confirmado que los donantes de Ossium no presentan factores de riesgo ni pruebas clínicas de infección por agentes y enfermedades transmisibles. La médula ósea de nuestro banco se procesa, analiza y almacena de forma que se garantice el máximo nivel de calidad del producto.
El médico al que ya estás acudiendo realizará el trasplante. Cualquier médico especialista en trasplantes de médula ósea de EE.UU. puede realizar un trasplante con médula ósea de nuestro banco.
Proporcionaremos médula ósea a los pacientes del Programa HOPE sin coste alguno.
El procedimiento de trasplante de médula ósea en sí no está cubierto por Ossium. Se considera un procedimiento médico que recibe el mismo tratamiento que un trasplante de un donante vivo. Animamos a los participantes a solicitar información al centro de trasplantes y a su proveedor de seguro médico sobre la cobertura del seguro para este procedimiento.
No. El banco de médula ósea de Ossium procede de donantes de órganos fallecidos y no almacenamos médula ósea de donantes vivos. Animamos a cualquier persona interesada en ser donante vivo de médula ósea a que se inscriba en el registro de donantes vivos de médula ósea del NMDP.
No. Animamos a cualquier persona interesada en ser donante vivo de médula ósea a que se inscriba en el registro del NMDP.
Puede ponerse en contacto con el equipo de atención al paciente de Ossium en [email protected] o en el (628) 677-4863.