Joyce Abad
Supervisor de Garantía de Calidad, Registros
Supervisor de Garantía de Calidad, Registros
Supervisor de Garantía de Calidad, Registros
Jefe de Excelencia Operativa
Jefe de Excelencia Operativa
Técnico de procesamiento estéril
Técnico de procesamiento estéril
Supervisor de control de calidad, Supervisor general de CLIA
Supervisor de control de calidad, Supervisor general de CLIA
Senior Customer Success Specialist
Senior Customer Success Specialist
Estratega empresarial
Estratega empresarial
Director Asociado, Cumplimiento de Donaciones
Director Asociado, Cumplimiento de Donaciones
Supervisor de planta, procesamiento estéril
Supervisor de planta, procesamiento estéril
Supervisor Asociado de Garantía de Calidad, Calidad del Producto
Supervisor Asociado de Garantía de Calidad, Calidad del Producto
Supervisor, Desarrollo; Director de Laboratorio
Supervisor, Desarrollo; Director de Laboratorio
Consejero Delegado, Cofundador y Presidente
Consejero Delegado, Cofundador y Presidente
Como Consejero Delegado, Cofundador y Presidente de Ossium Health, Kevin Caldwell ha convertido Ossium de una pequeña empresa emergente en una compañía de bioingeniería en fase clínica. Kevin estableció la misión de la empresa para mejorar la salud humana a través de la bioingeniería y diseñó su modelo basado en plataformas para el desarrollo de terapias celulares. Kevin ha dirigido la búsqueda, negociación y ejecución con éxito de más de 50 relaciones comerciales de la empresa, incluidas 5 recaudaciones de fondos y docenas de asociaciones de suministro, asociaciones clínicas y contratos comerciales con empresas biofarmacéuticas.
Antes de fundar Ossium, Kevin trabajó como Engagement Manager en la oficina de McKinsey en San Francisco, donde asesoró a clientes de los sectores biotecnológico y sanitario. Sus proyectos abarcaron desde la diligencia debida de objetivos de adquisición en el ecosistema de nuevas empresas biotecnológicas hasta la reestructuración de empresas biofarmacéuticas en dificultades. El Sr. Caldwell dirigió más de 20 proyectos con más de una docena de clientes, liderando equipos que asesoraron a los clientes sobre el crecimiento de los ingresos, la estrategia de salida al mercado y la reestructuración organizativa.
Antes de trabajar en McKinsey, Kevin fue asociado principal de inversiones en Bridgewater Associates, donde realizó estudios cuantitativos para las inversiones macroeconómicas mundiales de la empresa. El Sr. Caldwell estudió Física y Economía en el MIT antes de licenciarse en Derecho por la Harvard Law School. Es miembro de la Young President's Organization (YPO) y del programa Leaders in Tech.
Director de Instalaciones
Director de Instalaciones
Manipulador de materiales
Manipulador de materiales
Formador nacional
Formador nacional
Supervisor, Cumplimiento de productos
Supervisor, Cumplimiento de productos
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Quality Assurance Associate II, Operational Quality
Quality Assurance Associate II, Operational Quality
Director de la cadena de suministro
Director de la cadena de suministro
Técnico de procesamiento estéril II
Técnico de procesamiento estéril II
Vicepresidente de Personas y Talento
Vicepresidente de Personas y Talento
La Sra. Gardner es una líder práctica de personas con amplia experiencia en el apoyo a startups de alto crecimiento en SaaS, tecnología limpia y tecnología financiera. Se centra en la creación de una infraestructura de personal y talento escalable que haga hincapié en la conexión y el compromiso en múltiples ubicaciones, equipos y niveles.
Antes de incorporarse a Ossium, la Sra. Gardner creó el equipo de Personas como empleada nº 18 en Turntide Technologies, una empresa emergente de motores eléctricos de tecnología limpia respaldada por Jeff Bezos, Bill Gates y Robert Downey Jr. Durante su mandato, consolidó el equipo de Personas como el tejido conectivo de un modelo híbrido anterior a su tiempo de 6 oficinas y un 40% de personal remoto, e impulsó un crecimiento del 555% de la plantilla en toda la empresa. En Turntide puso en marcha múltiples iniciativas centradas en las personas, como la introducción de los OKR, la creación de un manual de contratación, la fundación de un equipo DEBI (Diversidad, Equidad, Pertenencia e Inclusión) y la creación del programa de incorporación Turntide 101. La Sra. Gardner también trabajó 4 años en consultoría de RRHH, colaborando con empresas emergentes de todo el país para implantar sistemas de RRHH y buenas prácticas. Su equipo prestó apoyo a entre 30 y 40 clientes en todo momento para incorporar a los primeros empleados de las empresas, crear una base fundamental de RR.HH. y preparar a la empresa para el éxito futuro, centrándose en los RR.HH. consultivos proactivos.
Antes de encontrar su vocación en el ámbito de las personas, Gardner trabajó en operaciones para visitantes en dos museos de ciencias de San Francisco: La Academia de Ciencias de California (donde presentó espectáculos de participación pública bajo el agua como submarinista) y el Exploratorium. La Sra. Gardner se licenció en Estudios Feministas por la Universidad de Stanford, donde ganó un campeonato nacional como miembro del equipo femenino de waterpolo y fue nombrada miembro del equipo All-American los cuatro años. También pasó seis meses jugando al waterpolo profesional en Grecia.
Director médico
Director médico
Director de Control de Calidad y Cumplimiento de Médula Ósea, Supervisor Técnico de CLIA
Director de Control de Calidad y Cumplimiento de Médula Ósea, Supervisor Técnico de CLIA
Supervisor, Producción Clínica
Supervisor, Producción Clínica
Técnico de procesamiento estéril
Técnico de procesamiento estéril
Director Asociado, Asuntos Reglamentarios
Director Asociado, Asuntos Reglamentarios
Investigador principal, Consultor técnico de CLIA
Investigador principal, Consultor técnico de CLIA
Environmental Technician II
Environmental Technician II
Supervisor de planta, producción clínica y responsable de seguridad
Supervisor de planta, producción clínica y responsable de seguridad
Formador nacional II
Formador nacional II
Comprador de la cadena de suministro
Comprador de la cadena de suministro
Especialista en producción clínica
Especialista en producción clínica
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Director de Contratos
Director de Contratos
Asociado de Desarrollo II
Asociado de Desarrollo II
Investigador asociado III
Investigador asociado III
Quality Control Associate I
Quality Control Associate I
Vicepresidente de Investigación
Vicepresidente de Investigación
Durante los últimos 20 años, el Dr. Johnstone ha participado activamente en la traducción de terapias con células madre adultas en tratamientos para una serie de enfermedades que afectan a los principales órganos del cuerpo. En 2004, fue coautor de uno de los primeros estudios que demostraban el potencial de tratamiento de enfermedades cardiovasculares con nuevas células madre adultas aisladas de la grasa.
Desde entonces, el Dr. Johnstone ha seguido desarrollando y probando nuevos usos médicos de las células madre adultas como parte de su propia investigación, así como en colaboración con centros académicos internacionales y empresas farmacéuticas / biotecnológicas.
Fuera del ámbito de la investigación, el Dr. Johnstone cofundó NeuroFx, una empresa biotecnológica en fase inicial que desarrolla una terapia novedosa para trastornos neurológicos. El Dr. Johnstone dirigió el programa de I+D de NeuroFx durante dos años, en los que fue responsable directo de las actividades de desarrollo preclínico y de química, fabricación y controles. Sigue actuando como asesor de NeuroFx. Además, el Dr. Johnstone ha creado otras dos empresas de biotecnología, Chemigen, que está desarrollando un fármaco de molécula pequeña para tratar la enfermedad de Lou Gehrig, y EmphyMab Biotech (ahora Allinaire), que está desarrollando productos biológicos para tratar enfermedades pulmonares graves.
Antes de convertirse en empresario, el Dr. Johnstone fue uno de los primeros empleados de Sangamo Biosciences durante 6 años, donde dirigió el programa de desarrollo preclínico de su principal candidato a terapia génica para enfermedades cardiovasculares, que actualmente se encuentra en la fase II de pruebas clínicas. El Dr. Johnstone obtuvo su doctorado en la Universidad de Maryland, College Park, y completó una beca postdoctoral en la Universidad de California, Los Ángeles.
Vicepresidente de Finanzas
Vicepresidente de Finanzas
Ed Jun es un líder reflexivo que empodera e inspira a sus equipos a ofrecer un rendimiento excepcional en consonancia con los objetivos de la empresa. Es un experimentado líder financiero con una sólida formación en ciencias de la vida que impulsa la toma de decisiones en función de las necesidades del negocio y la perspicacia analítica.
Antes de unirse a Ossium, el Sr. Jun desarrolló y dirigió el equipo de Finanzas, Planificación y Análisis de Caribou Biosciences. A medida que Caribou se convirtió en una empresa pública, desempeñó un papel decisivo en la configuración de nuevos procesos financieros, como la dirección de la elaboración de presupuestos, las previsiones, las finanzas de la junta directiva y otros análisis financieros. El Sr. Jun también dirigió la función de FP&A en Audentes Therapeutics, donde trabajó para integrar los procesos y las finanzas de la empresa en Astellas Pharmaceuticals. También dirigió el equipo de FP&A minorista de América del Norte en Activision Blizzard y pasó 10 años en Pfizer en varios puestos de finanzas comerciales y FP&A. En 2016, el Sr. Jun fue reconocido por el Centro de Desarrollo de Negocios Asiático-Americanos como uno de los 50 principales estadounidenses de origen asiático sobresalientes en los negocios. El Sr. Jun recibió su licenciatura en Ingeniería Mecánica y su MBA en Finanzas, ambos de la Universidad de Cornell.
Especialista superior en servicios a donantes
Especialista superior en servicios a donantes
Asociado de Control de Calidad II
Asociado de Control de Calidad II
Director de Instalaciones
Director de Instalaciones
Supervisor Asociado de Garantía de Calidad, Calidad de Donantes
Supervisor Asociado de Garantía de Calidad, Calidad de Donantes
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Coordinador de Garantía de Calidad 3, Registros
Coordinador de Garantía de Calidad 3, Registros
Director de Servicios a Donantes
Director de Servicios a Donantes
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Regional Sales Director
Regional Sales Director
Asociado III de Terapia Celular, Producción Clínica
Asociado III de Terapia Celular, Producción Clínica
Auditor de calidad
Auditor de calidad
Tecnólogo médico jefe de control de calidad, supervisor general de CLIA
Tecnólogo médico jefe de control de calidad, supervisor general de CLIA
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Director Médico, Vicepresidente Senior
Director Médico, Vicepresidente Senior
El Dr. Sagar Munjal cuenta con más de dieciocho años de experiencia en desarrollo de fármacos y estrategia de productos. Sus conocimientos abarcan el desarrollo clínico (fase I-IV), las operaciones clínicas, los asuntos médicos, la I+D y el lanzamiento de productos en todo el mundo. El Dr. Munjal ha trabajado en ocho áreas terapéuticas y ha lanzado cuatro productos al mercado. Ha colaborado ampliamente con organismos reguladores y gubernamentales, como la FDA, la EMA, la MHRA, la ANVISA y la DCGI. El Dr. Munjal tiene experiencia en el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas, productos combinados fármaco-dispositivo y productos biológicos.
El Dr. Munjal ha dirigido equipos internacionales en Estados Unidos, Europa y la India. Ha trabajado con CRO de todos los tamaños, inversores y asesores científicos. El Dr. Munjal negoció con éxito un complejo estudio fallido de fase 3 con la FDA para lograr la aprobación del producto.
Antes de incorporarse a Ossium, el Dr. Munjal trabajó en Dr. Reddy's Laboratories Inc (EE.UU.), y fue Director Médico en Promius Pharma LLC, una filial propiedad al cien por cien de Dr. Reddy's. Anteriormente, trabajó en Johnson & Johnson, Altria y en la clínica como investigador. El Dr. Munjal ha publicado más de 30 manuscritos relacionados con estudios clínicos, ha presentado más de 60 resúmenes en diversas reuniones científicas y ha recibido el premio Harold G. Wolff 2017 de la American Headache Society por sus contribuciones científicas clave en el campo de la migraña. El Dr. Munjal obtuvo su doctorado en Medicina en la Universidad de Karnataka Dharwad y su máster en Investigación Clínica y Bioestadística en la Universidad Commonwealth de Virginia.
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Director de Producción Clínica
Director de Producción Clínica
Director de TI
Director de TI
Asociado I de Terapia Celular, Producción Clínica
Asociado I de Terapia Celular, Producción Clínica
Controlador
Controlador
Científico 1
Científico 1
Vicepresidente de Operaciones Técnicas
Vicepresidente de Operaciones Técnicas
Hans Nowak es un ejecutivo experimentado conocido por su liderazgo y experiencia en operaciones de fabricación y cadena de suministro, ingeniería y análisis empresarial. Su experiencia empresarial estratégica, cimentada en una sólida base técnica, le ha permitido optimizar la excelencia operativa e impulsar un crecimiento transformador en múltiples sectores complejos y regulados.
En la actualidad es Vicepresidente de Operaciones Técnicas de Ossium Health y dirige las operaciones diarias de fabricación, cadena de suministro e ingeniería, supervisando la producción, la calidad de los productos y la distribución. También da forma a nuestra visión operativa estratégica para ampliar la gama de productos, innovar para el crecimiento de la empresa, reforzar las capacidades de fabricación e impulsar la mejora competitiva continua manteniendo una mentalidad de seguridad ante todo y calidad siempre.
Antes de trabajar en Ossium, el Sr. Nowak ocupó el cargo de director de contratación sénior en McKinsey & Company, donde dirigió a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos en la resolución de sus problemas analíticos y operativos más complicados. Sus proyectos abarcaron desde la dirección de las transformaciones operativas, digitales y de calidad de redes y centros de fabricación hasta la creación de estrategias de desarrollo de productos que redujeron significativamente el tiempo de desarrollo, lo que condujo a la rápida aprobación de nuevas entidades moleculares.
Antes de incorporarse a McKinsey, el Sr. Nowak ocupó durante más de una década puestos de liderazgo en ingeniería y operaciones en sectores que van desde la ingeniería nuclear y la defensa hasta las operaciones de fabricación y la industria farmacéutica. En estos puestos, dirigió las operaciones y el mantenimiento de una planta de reactores, asesoró sobre estrategia de fabricación, implantó soluciones punteras de automatización y robótica, dirigió equipos de formulación y envasado aséptico de medicamentos y creó herramientas de análisis avanzado para optimizar las operaciones y las cadenas de suministro de empresas de la lista Fortune 100.
El Sr. Nowak es veterano de los submarinos de la Armada y graduado por la Academia Naval de los Estados Unidos, donde se licenció en Matemáticas Aplicadas y en Economía Cuantitativa. Continuó su formación en el MIT como becario de Leaders for Global Operations (LGO) y Siebel Scholar, graduándose el primero de su promoción y obteniendo su máster en Ingeniería Mecánica por la Facultad de Ingeniería del MIT y su MBA por la Sloan School of Management del MIT. El Sr. Nowak está certificado en ingeniería nuclear, investigación de operaciones y análisis empresarial, y ha compartido su experiencia impartiendo cursos en prestigiosas instituciones como IUPUI y el MIT.
Especialista sénior en cumplimiento de donaciones
Especialista sénior en cumplimiento de donaciones
Asociado Senior de Garantía de Calidad
Asociado Senior de Garantía de Calidad
Asociado de Control de Calidad II
Asociado de Control de Calidad II
Director Asociado de Tecnología
Director Asociado de Tecnología
Director de Operaciones Clínicas
Director de Operaciones Clínicas
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Responsable de Garantía de Calidad
Responsable de Garantía de Calidad
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Especialista en garantía de calidad, mejora de procesos
Especialista en garantía de calidad, mejora de procesos
Director de Sistemas de Calidad
Director de Sistemas de Calidad
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Supervisor, Producción Clínica
Supervisor, Producción Clínica
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Especialista en aseguramiento de la calidad de los donantes
Equipment Technician Associate II
Equipment Technician Associate II
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Asociado de Terapia Celular II, Producción Clínica
Contable
Contable
Ingeniero superior de bases de datos
Ingeniero superior de bases de datos
Especialista en Garantía de Calidad, Formación
Especialista en Garantía de Calidad, Formación
Vicepresidente de Operaciones con Donantes
Vicepresidente de Operaciones con Donantes
Kathleen Vasilopulos is a seasoned operations executive, with a background in nursing, healthcare, legal consulting, business development, and organ and tissue donation. She is focused on mission-driven, life-saving healthcare initiatives.
Prior to joining Ossium, Ms. Vasilopulos held leadership positions in healthcare and medical legal consulting. As Vice President of Hospital Development & Family Services at Donor Network West, Ms. Vasilopulos directed teams in Northern California and Nevada, significantly improving organ authorization and donation rates. At OneLegacy, the world’s largest organ, tissue, and eye procurement organization, her leadership contributed to record-breaking years for organ donation and transplantation.
Ms. Vasilopulos also served as Vice President of Business Development at Recruitment Specialists Inc., where she secured key contracts and managed national projects that generated millions in sales. Her career also includes successful tenures at Progressive Nursing Staffers, where she drove substantial sales and growth.
Ms. Vasilopulos started her healthcare career as a Cardiovascular ICU Nurse and Team Lead. With a BSN and an MBA from the University of Illinois, as well as certifications in procurement transplant and tissue banking, she has built a reputation for exceptional leadership across various industries, consistently driving organizational growth and operational excellence.
Consejero General y Vicepresidente Primero
Consejero General y Vicepresidente Primero
Chip Walker-Wilson es el Consejero General y Vicepresidente Senior, y es responsable de supervisar las funciones legales y de gobierno corporativo de Ossium Health.
Antes de incorporarse a Ossium Health, el Sr. Walker-Wilson trabajó como asesor jurídico en Cytokinetics, una empresa biofarmacéutica en fase clínica con programas de desarrollo en las áreas de enfermedades cardiovasculares y neurológicas. En Cytokinetics, el Sr. Walker-Wilson prestó apoyo principalmente al Departamento de Investigación y Desarrollo, incluidos los grupos de Operaciones Clínicas, Desarrollo No Clínico, Investigación, Biometría e Informática. Antes de Cytokinetics, el Sr. Walker-Wilson trabajó como asesor jurídico en Dynavax Technologies Corporation, una empresa de biotecnología con programas de desarrollo de vacunas, inmunoterapias contra el cáncer y enfermedades autoinmunes e inflamatorias. En Dynavax, el Sr. Walker-Wilson prestó apoyo a toda la empresa, incluidos los grupos de Investigación y Desarrollo, Operaciones Técnicas, Gobierno Corporativo, Desarrollo Empresarial, Tecnología de la Información, Reglamentación, Calidad, Recursos Humanos y Asuntos Médicos. Antes de trabajar en Dynavax, el Sr. Walker-Wilson fue asesor jurídico en Abbott Laboratories. El Sr. Walker-Wilson prestó apoyo a Abbott Diabetes Care, fabricante de dispositivos médicos que desarrolla y vende productos para el control de la glucosa en sangre. En Abbott, el Sr. Walker-Wilson trabajó principalmente con los grupos de Ventas, Marketing, Asociaciones y Alianzas Estratégicas, Desarrollo Empresarial y Atención al Cliente. Antes de Abbott, el Sr. Walker-Wilson trabajó en los bufetes de abogados Orrick, Herrington & Sutcliffe y Sheppard, Mullin, Richter & Hampton, donde su práctica se centró principalmente en derecho mercantil y de valores y en derecho financiero.
El Sr. Walker-Wilson se licenció en Estudios Jurídicos (con especialización en Retórica) por la Universidad de California, Berkeley, y se doctoró en Derecho por la Facultad de Derecho de la Universidad de California, Berkeley.
Supervisor, Producción Clínica
Supervisor, Producción Clínica
Supervisor superior de planta, equipos
Supervisor superior de planta, equipos
Generalista de Personas y Cultura
Generalista de Personas y Cultura
Floor Supervisor, Clinical Production
Floor Supervisor, Clinical Production
Director Científico, Cofundador, Vicepresidente Ejecutivo, Director del Laboratorio CLIA
Director Científico, Cofundador, Vicepresidente Ejecutivo, Director del Laboratorio CLIA
El Dr. Woods ha dedicado su carrera a avanzar en la selección, el cultivo y la criopreservación de células para facilitar el uso clínico generalizado de las terapias celulares. Originalmente cofundó y dirigió General BioTechnology, LLC (GBT), un criobanco comercial, una empresa de I+D y fabricación celular por contrato, que dirigió durante 15 años hasta su exitosa adquisición por COOK Medical en 2012. Durante ese tiempo, dirigió un programa de investigación financiado con subvenciones continuas que creó numerosas tecnologías de éxito, incluido el primer criovial de sistema cerrado para terapias celulares, ahora comercializado como CellSeal® por Sexton Biotechnologies, y el primer producto de lisado de plaquetas humanas producido en masa, comercializado como Stemulate®, ambos utilizados actualmente en todo el mundo.
Tras la adquisición de GBT, el Dr. Woods ocupó el cargo de Vicepresidente Senior de COOK Regentec y supervisó la ampliación de la fabricación de productos en EE.UU. y Europa, y dirigió proyectos globales en los que participaron múltiples equipos. Además, fue directivo de Medistem, Inc, una empresa de terapia celular en fase inicial, donde desarrolló métodos de aislamiento, fabricación y crioconservación y preparó el CMC para su tecnología patentada de células regenerativas endometriales alogénicas (ERC) IND, y colaboró en la exitosa adquisición de la empresa por parte de Intrexon Corp.
El Dr. Woods cuenta con un historial probado de desarrollo de nuevas tecnologías de procesamiento y almacenamiento de células y su traslado a la clínica. A lo largo de su carrera, ha sido responsable de supervisar las operaciones de laboratorio clínico como Director de Laboratorio Clínico de Alta Complejidad (HCLD) certificado por la junta, y en calidad de tal dirigió el único banco comercial de esperma registrado por la FDA y el único banco de sangre de cordón umbilical del estado de Indiana, obteniendo la licencia estatal, la certificación CLIA para pruebas y la acreditación de la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB).
El Dr. Woods es miembro y ex presidente de la Sociedad de Criobiología, ha publicado numerosos manuscritos revisados por expertos y capítulos de libros, y es titular de varias patentes en este campo. El Dr. Woods se licenció en la Universidad de Indiana, se doctoró en la Universidad de Purdue y realizó su investigación posdoctoral en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana.