Enfermedades hematológicas
Ampliar el acceso de los pacientes necesitados a los trasplantes de células madre hematopoyéticas
Programa
Clinical
Comercial
-
CPH, Médula
Fase 2
Primer estudio en humanos, multicéntrico y de un solo brazo de médula ósea alogénica criopreservada de donante fallecido con compatibilidad parcial de HLA para el tratamiento de pacientes con neoplasias hematológicas. El objetivo de este ensayo clínico es determinar la seguridad y viabilidad del trasplante alogénico con médula ósea de donante fallecido en pacientes con leucemias agudas. Los pacientes recibirán un régimen de acondicionamiento mieloablativo o de intensidad reducida antes del trasplante. Los pacientes serán seguidos durante 56 días para determinar los criterios de valoración de seguridad y permanecerán en seguimiento durante un año.
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CPH, Médula
Socios
Defectos musculoesqueléticos
Aprovechando la experiencia en terapia celular de Ossium para desarrollar aloinjertos de matriz ósea viables de nueva generación
Programa
Preclínica
Clinical
Comercial
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OssiGraft™ Aloinjertos de matriz ósea viable
Comercial
OssiGraft™ y OssiGraft Prime™ son aloinjertos de matriz ósea viable que contienen una formulación de células crioconservadas viables en su nicho óseo nativo. OssiGraft™ y OssiGraft Prime™ están disponibles en varios tamaños y están destinados a la reparación, sustitución y reconstrucción de defectos musculoesqueléticos de la columna vertebral, la pelvis o las extremidades. Estos productos son HCT/P mínimamente manipulados regulados por la FDA bajo la sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública y 21 CFR Parte 1271 y no requieren autorización previa a la comercialización. Ossium Health cumple las Buenas Prácticas de Tejidos y es un Establecimiento de Tejidos registrado por la FDA.
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OssiGraft™ Matriz ósea viable
OssiGraft Prime™ Matriz ósea viable