Enfermedades hematológicas

Ampliar el acceso de los pacientes necesitados a los trasplantes de células madre hematopoyéticas

Programa
Preclínica
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Comercial

  • Estudio PRESERVE I

    Fase 2
    0
    I
    II
    III
    IV

    Primer estudio en humanos, multicéntrico y de un solo brazo de médula ósea alogénica criopreservada de donante fallecido con compatibilidad parcial de HLA para el tratamiento de pacientes con neoplasias hematológicas. El objetivo de este ensayo clínico es determinar la seguridad y viabilidad del trasplante alogénico con médula ósea de donante fallecido en pacientes con leucemias agudas. Los pacientes recibirán un régimen de acondicionamiento mieloablativo o de intensidad reducida antes del trasplante. Los pacientes serán seguidos durante 56 días para determinar los criterios de valoración de seguridad y permanecerán en seguimiento durante un año.

    Productos relacionados

    CPH, Médula

    Socios

    NMDP / Be the Match / CIBMTR

  • Enfermedad injerto contra huésped (EICH)

    Preclínica
    0
    I
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    III
    IV

    Evaluar el uso del producto de células madre mesenquimales de Ossium para tratar la EICH aguda refractaria a los esteroides en pacientes adultos y pediátricos previamente sometidos a un trasplante de células hematopoyéticas (TCH) por leucemia aguda y síndromes mielodisplásicos.

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    MSCs

Rechazo de trasplante de órganos

Permitir a los receptores de trasplantes de órganos llevar una vida sana sin inmunosupresión

Programa
Preclínica
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Comercial

  • Trasplante multivisceral

    Fase 1
    0
    I
    II
    III
    IV

    Ensayo clínico de fase 1 de seguridad y viabilidad con el objetivo de inducir tolerancia en pacientes con trasplante intestinal mediante el establecimiento de quimerismo mixto a través de la infusión de células CD34+ seleccionadas de Ossium procesadas a partir de la médula ósea del donante del órgano.

    Productos relacionados

    Células CD34+ seleccionadas

    Socios

    Universidad de Columbia

Defectos musculoesqueléticos

Aprovechando la experiencia en terapia celular de Ossium para desarrollar aloinjertos de matriz ósea viables de nueva generación

Programa
Preclínica
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Comercial

  • OssiGraft™ Aloinjertos de matriz ósea viable

    Comercial
    0
    I
    II
    III
    IV

    OssiGraft™ y OssiGraft Prime™ son aloinjertos de matriz ósea viable que contienen una formulación de células crioconservadas viables en su nicho óseo nativo. OssiGraft™ y OssiGraft Prime™ están disponibles en varios tamaños y están destinados a la reparación, sustitución y reconstrucción de defectos musculoesqueléticos de la columna vertebral, la pelvis o las extremidades. Estos productos son HCT/P mínimamente manipulados regulados por la FDA bajo la sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública y 21 CFR Parte 1271 y no requieren autorización previa a la comercialización. Ossium Health cumple las Buenas Prácticas de Tejidos y es un Establecimiento de Tejidos registrado por la FDA.

    Productos relacionados

    OssiGraft™ Matriz ósea viable

    OssiGraft Prime™ Matriz ósea viable

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