Category: Comunicados de prensa

Ossium Health, a commercial-stage bioengineering company with the first-of-its-kind bone marrow bank for processing and deploying stem cell-based therapies, today announced the signing of a contract with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the Administration for Strategic Preparedness and Response within the U.S. Department of Health and Human Services, to advance the company’s ready-to-use bone marrow for national emergency preparedness. The contract, initially funded at $21 million for its base period, has the potential to reach a total value of $125 million with additional options spanning five years.

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Ossium Health, a clinical-stage bioengineering company that built a first-of-its-kind organ donor-derived bone marrow bank to deploy hematopoietic stem cells for blood cancer treatment, announced positive preliminary outcomes for its first leukemia patient.

In Detroit, a 68-year-old female diagnosed with acute myeloid leukemia required an urgent bone marrow transplant following an unsuccessful four-month search for a matching donor. Doctors at Henry Ford Health collaborated with Ossium in June to obtain and use Ossium’s stem cell product to treat the patient. Specifically, the patient received an infusion of 5.27 million CD34+ cells per kilogram of body weight from a donor that was a 4/8 HLA match to the patient. The doctors reported neutrophil engraftment by day 16 post-transplant and platelet engraftment by day 21. There have been no reported product-related adverse events to date.

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Nuestra matriz ósea viable de nueva generación, OssiGraft Prime™, ha sido lanzada al mercado y utilizada en cirugía por primera vez.

OssiGraft Prime se basa en el éxito de OssiGraft™ de Ossium e incorpora innovadores avances de procesamiento. El resultado es un producto más cohesivo con una consistencia similar a la goma, diseñado con precisión para satisfacer las demandas de los cirujanos ortopédicos y de columna. Las propiedades de manipulación optimizadas del producto permiten a los cirujanos esculpir y aplicar con precisión el injerto en el lugar previsto con una precisión y eficacia sin precedentes.

"OssiGraft Prime es, con diferencia, el mejor producto del mercado. De hecho, dije '¡guau!' en voz alta en el quirófano cuando lo manipulé en cirugía por primera vez", dijo el Dr. Jason Piraino, líder y educador en cirugía de pie y tobillo. "Este producto ha superado mis expectativas. Es moldeable y se queda exactamente donde uno quiere, lo que lo hace ideal para la cirugía mínimamente invasiva."

La primera intervención quirúrgica con OssiGraft Prime, una fusión artroscópica de tobillo, requirió dar forma al injerto con precisión y colocarlo a través de una estrecha incisión, lo que demuestra el valor único del producto. Los cirujanos que trabajan con OssiGraft Prime se benefician de su capacidad para rellenar de forma consistente huecos con formas extrañas y espacios reducidos, lo que les permite ampliar los límites de lo posible en procedimientos ortopédicos.

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Ossium ha presentado recientemente un nuevo programa que amplía aún más el acceso a la médula ósea de Ossium a pacientes de todo el mundo. A través del programa HOPE (HPC Offered for PRESERVE Expansion), los pacientes que necesitan un trasplante alogénico de médula ósea pero no pueden participar en el estudio clínico activo de Ossium(PRESERVE I) tienen una nueva oportunidad de recibir médula ósea del banco de Ossium.

El objetivo de los ensayos PRESERVE de Ossium es establecer la médula ósea de donantes de órganos como una nueva fuente de células madre para la reconstitución hematológica y desbloquear el acceso a los trasplantes de células madre para los miles de pacientes que buscan sin éxito un donante cada año. Ossium puso en marcha el Programa HOPE tras reconocer el enorme volumen de pacientes que necesitan un trasplante de médula ósea pero no pueden participar en el estudio PRESERVE I debido a sus criterios de elegibilidad o a la geografía del paciente.

"Miles de pacientes en Estados Unidos y decenas de miles en el extranjero necesitan desesperadamente un trasplante de médula ósea pero no pueden encontrar un donante", afirmó Kevin Caldwell, Consejero Delegado, Cofundador y Presidente de Ossium. "El Programa HOPE pretende llenar ese vacío".

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Ossium Health ha anunciado hoy que el primer paciente ha sido tratado con su recién lanzado OssiGraft™ aloinjerto de matriz ósea viable (VBM) en una cirugía de tobillo. OssiGraft es el aloinjerto de matriz ósea viable de Ossium, destinado a su uso en cirugía ortopédica para reparar, sustituir o reconstruir defectos óseos. Esta operación representa la transición de Ossium de empresa en fase clínica a empresa comercial, así como su introducción en el mercado de productos biológicos ortopédicos.

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