Kevin Caldwell, Consejero Delegado y Cofundador de Ossium, apareció en el último episodio de Translating Aging, un podcast producido por BioAge Labs que presenta a empresarios y científicos que están avanzando en la ciencia de la longevidad humana y desarrollando terapias para prolongar la esperanza de vida.
En este episodio, Kevin habla con el anfitrión Chris Patil, PhD, sobre el enfoque innovador de Ossium para procesar y almacenar médula ósea de donantes de órganos para su uso en una amplia gama de aplicaciones clínicas, incluyendo trasplantes para pacientes con cáncer de sangre y terapias emergentes con células madre.
Le invitamos a que nos escuche hoy para conocer no sólo cómo Ossium está aumentando la disponibilidad de opciones de tratamiento de trasplante de médula ósea para pacientes con cáncer de sangre, sino también para obtener valiosas perspectivas sobre el futuro de la propia asistencia sanitaria.
Puede escuchar la charla de Kevin y Chris en su plataforma de podcast favorita a continuación:
Kevin Caldwell, cofundador y consejero delegado de Ossium, hizo una presentación sobre Ossium y la promesa del banco de médula ósea en Meeting on the Mesa, una de las mayores conferencias de biotecnología del año que reúne a altos ejecutivos y responsables de la toma de decisiones en el sector de la terapia celular y génica para compartir los avances clínicos y comerciales de sus empresas en este campo.
Meeting on the Mesa es la conferencia insignia de la Alianza para la Medicina Regenerativa(ARM), la principal organización internacional de defensa dedicada a hacer realidad la promesa de los medicamentos regenerativos y las terapias avanzadas. Como portavoz mundial del sector, la ARM representa los intereses de más de 450 miembros de 25 países, entre los que se incluyen pequeñas y grandes empresas, instituciones académicas de investigación, grandes centros médicos y grupos de pacientes. Ossium se enorgullece de ser un nuevo miembro de ARM, y esperamos que la Mesa celebre muchas más reuniones de éxito en los próximos años.
Le invitamos a ver el vídeo de la presentación de Kevin aquí.
Los equipos Ossium de San Francisco (arriba) e Indianápolis (abajo) visten de azul y verde por el Mes Dona Vida
Este mes de abril, Ossium Health sigue apoyando con orgullo el Mes Nacional de la Donación de Vida. Fundado en 2003 por Donate Life America y sus organizaciones asociadas, el Mes Nacional de la Donación de Vida es una oportunidad para celebrar a los que han recibido trasplantes, reconocer a los que siguen esperando, honrar a los donantes y sus familias, y agradecer a los donantes registrados por dar esperanza. También es una oportunidad para mostrar nuestro agradecimiento a los numerosos profesionales -investigadores, defensores, voluntarios y profesionales sanitarios- que sirven a las comunidades de donación y trasplante y hacen que todo sea posible.
En Ossium, nos gustaría dar las gracias especialmente a todos nuestros socios y defensores de la donación en las Organizaciones de Obtención de Órganos (OPO) de todo el país. Las OPO son organizaciones sin ánimo de lucro encargadas de recuperar órganos y tejidos de donantes fallecidos para su trasplante, y sirven de enlace vital entre los donantes y los pacientes que esperan un trasplante de órganos que les salve la vida. Las asociaciones de Ossium con OPOs son la base de nuestra capacidad para desarrollar terapias celulares para pacientes necesitados, y son un componente central de nuestra misión de mejorar la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería.
También nos gustaría dar las gracias al equipo de donantes de Ossium, que garantiza que la parte más importante de nuestro trabajo, la adquisición de tejidos donados por los donantes, se realice sin problemas. Los miembros del equipo de donantes comparten una pasión común por la donación de órganos y tejidos, y comprenden perfectamente lo valioso que puede ser el don de la vida. En honor al Mes Nacional de la Donación de Vida, hemos pedido a dos miembros de nuestro equipo de donantes que compartan lo que la donación significa para ellos; a continuación se incluyen citas de Karina Chavarria, nuestra gestora de donantes sénior, y Matt Ryll, nuestro gestor sénior de servicios de campo para donantes.
"Para mí, la donación significa que nuestras vidas nunca terminan. Inscribirse como donante, o tomar esa difícil decisión como familiar en un momento inesperado, es uno de los actos más desinteresados que se pueden hacer. La donación deja un legado de esperanza, cariño y apoyo que permite al menos a una persona más continuar este hermoso viaje que llamamos vida. Y el legado no se limita a esa persona, sino que se extiende en el tiempo y en el espacio a sus amigos y familiares. El regalo de la vida no tiene fin.."
- Karina Chavarria Gestora Principal de Donantes
"La donación ha marcado mi vida de muchas maneras, sobre todo como familia donante.Sé lo impactante que puede ser saber que tu ser querido seguirá viviendo en otros.Espero que saber que el ser querido de una familia tiene la capacidad de salvar más vidas, no sólo ahora sino en el futuro, les ayude a superar algunos de los momentos más duros a los que tendrán que enfrentarse."
- Matt Ryll Director de Servicios de Donantes sobre el Terreno
Aunque el Mes de la Donación de Vida es sin duda un momento de gratitud y celebración, también es el momento de recordar que aún queda un largo camino por recorrer. En este momento, hay más de 100.000 personas en todo el país que esperan un trasplante de órganos que les salve la vida. Miles más esperan un trasplante de córnea o de tejido que les pueda salvar la vida. Esta larga lista de espera y la crítica escasez de órganos y tejidos disponibles provocan que 17 personas mueran cada día mientras esperan un trasplante. Sin embargo, sigue habiendo esperanza y progreso, ya que 2021 será un año récord en el mundo de la donación y el trasplante. El año pasado se realizaron más de 41.000 trasplantes con órganos procedentes de 20.300 donantes, lo que supone un aumento de más del 5% respecto a 2020 y la primera vez en la historia que se superan los 40.000 trasplantes.
Aunque los trasplantes siguen aumentando considerablemente y satisfacen las necesidades de muchas personas con insuficiencia de órganos, debemos unirnos y continuar nuestros esfuerzos para acortar la lista de espera y animar a nuestros amigos y familiares a hacerse donantes de órganos. Si usted o un ser querido no se ha inscrito como donante de órganos, puede visitar DonateLife.net u OrganDonor.gov para obtener más información e inscribirse para ser donante de órganos, ojos y tejidos. Cada persona que se hace donante tiene la oportunidad de salvar hasta 8 vidas mediante la donación de órganos y de curar la vida de más de 75 personas mediante la donación de tejidos y córneas.
De parte de todos los que formamos Ossium Health, les deseamos un Feliz Mes Nacional de la Donación de Vida, y esperamos que llegue el día en que todos los pacientes que lo necesiten tengan acceso a trasplantes de órganos y tejidos que salven vidas.
En Ossium publicamos boletines internos mensuales en los que destacamos las novedades y los logros de la empresa. Cada boletín incluye también una breve nota de nuestro CEO, Kevin Caldwell. En la edición de febrero, Kevin reflexionó sobre todos los progresos que hicimos en 2021, a pesar de enfrentarnos a una serie de retos como empresa y como sociedad. Consulta la carta de Kevin a continuación.
Cuando era más joven, mis padres solían decirme que todo reto era una oportunidad disfrazada. Por aquel entonces, pensaba que esas palabras eran un tópico vacío, algo que la gente decía para sentirse mejor ante las dificultades. Pero, con los años, y especialmente durante la pandemia, he llegado a comprender que mis padres decían la verdad: que sólo descubrimos nuestro verdadero potencial cuando se nos empuja fuera de nuestra zona de confort y se nos pide que hagamos cosas aparentemente imposibles. Me enseñaron que la grandeza se forja con el trabajo duro y la adversidad.
La pandemia también nos ha enseñado que debemos seguir nuestro principal valor empresarial de "Verdad" a través de la ciencia. Citando a grandes rasgos El marciano, de Andy Weir, "ante las abrumadoras probabilidades, sólo nos queda una opción: [vamos] a tener que hacer ciencia". En los dos últimos años, investigadores y miembros de las industrias farmacéutica y biotecnológica se han tomado muy a pecho esta frase, y los avances que hemos logrado en vacunas y otras terapias son notables. El mundo nunca ha fabricado y distribuido una vacuna contra una enfermedad con tanta rapidez como lo hizo con la COVID-19. El hecho de que tuviéramos una -por no hablar de varias- vacunas durante el primer año de la pandemia es extraordinario.
Aquí, en Ossium, también hemos mirado hacia la ciencia y la verdad para impulsar el progreso. Frente a la adversidad, el equipo prevaleció, y aunque recordaré 2021 como un año dominado por una pandemia mundial, también recordaré este año como el momento en que tratamos a nuestro primer paciente, conseguimos que la FDA autorizara 4 IND que utilizaban productos de Ossium y nuestro equipo creció más de un 100 %.
2021, al igual que 2020, ha sido un año caracterizado por la adversidad, los retos y las pérdidas. Fue un año duro para muchas personas, incluido yo mismo, pero en medio del caos y el estrés de la pandemia en curso, hemos dado pasos increíbles tanto a nivel mundial como aquí en Ossium. Aunque 2022 traerá sus propios retos, tengo la esperanza y el optimismo de que el mundo puede mejorar. Si algo nos ha enseñado la pandemia es que la salud es la base de la civilización. La gente dará prioridad a mantenerse viva y bien en detrimento necesario de todo lo demás. En pocas palabras, la pandemia ha reforzado una frase con la que aquí en Ossium estamos bastante familiarizados: La mayor riqueza es la salud.
El duro trabajo y la dedicación mostrados por todos y cada uno de los miembros del equipo de Ossium me han dado una gran confianza en nuestra capacidad para desempeñar un papel crucial en la construcción de un mundo en el que todos tengan la oportunidad de vivir una vida sana, feliz y productiva, libre de la carga de la enfermedad.
Salud para 2022,
Kevin Caldwell Cofundador y Consejero Delegado
Equipo Ossium IndianápolisEquipo Ossium SF (y algunos miembros del equipo de calidad de Indy)
Como empresa biotecnológica, nos dedicamos a ayudar a las personas. Vamos a trabajar con la misión de mejorar la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería. Las personas que trabajan en nuestro laboratorio encarnan estos valores en su trabajo diario fabricando productos innovadores de terapia celular para pacientes necesitados. Con esto en mente, nos gustaría dedicar este post a todos los increíbles Ossies de nuestros equipos de producción, fabricación, calidad e investigación que trabajan día tras día para fabricar productos de la más alta calidad.
Nuestras instalaciones de Indianápolis tienen casi 30.000 pies cuadrados e incluyen 5 salas blancas, un almacén de suministros a granel, un laboratorio exclusivo para el equipo de investigación y desarrollo y espacio de oficinas abierto para 55 empleados y más. Estas instalaciones son lo suficientemente grandes como para albergar a nuestro creciente equipo durante los próximos años.
Vista de una de nuestras salas blancas en Indy
Los equipos de producción y fabricación pasan la mayor parte del tiempo en salas blancas, que son entornos muy controlados en los que se filtran contaminantes como el polvo, los microbios y otras partículas suspendidas en el aire para crear un entorno casi estéril. Además, la temperatura, la humedad y la presión están muy controladas, y los miembros del equipo deben ir completamente vestidos de pies a cabeza con ropa estéril mientras trabajan en la sala blanca. Estos equipos se encargan de desarrollar nuestros productos a partir de la médula ósea de tejido donado. La médula ósea se compone de diversos tipos de células, incluidas las células madre hematopoyéticas y mesenquimales, que sirven de base para nuestras terapias celulares.
Equipo de producción trabajando en la sala blanca
El equipo de calidad se encarga de garantizar que nuestros productos de terapia celular cumplan todos los atributos de calidad (seguridad, eficacia, potencia y pureza) exigidos por los clientes y las agencias reguladoras. Esto implica realizar pruebas de los productos en múltiples momentos y mantener registros electrónicos muy detallados de cada producción y fabricación. Una vez que el producto ha sido aprobado y certificado, se coloca en un contenedor de crioconservación, que enfría las terapias celulares por debajo del umbral de actividad biológica. Una vez crioconservados, los productos pueden almacenarse indefinidamente hasta que un profesional sanitario los solicite para tratar a un paciente necesitado.
Equipo de fabricación examina células al microscopio
El equipo de Investigación y Desarrollo (I+D) se encarga de realizar experimentos, diseñar estudios preclínicos in vitro e in vivo y probar nuevos métodos o equipos que puedan mejorar los procesos de fabricación y producción. El equipo de I+D dispone de su propio espacio de laboratorio fuera de la sala blanca.
Cálculos del equipo de I+D
Eche un vistazo a algunas citas del equipo y, si cree que le gustaría trabajar en el laboratorio, visite nuestra página de empleo.
"Enpoco más de un año en Ossium, he tenido la oportunidad de aprender nuevos procesos que no están disponibles en ningún otro sitio. He podido seguir desarrollándome como técnico de laboratorio no sólo en mis habilidades de laboratorio, sino también en mi pensamiento crítico y resolución de problemas. Mis compañeros y supervisores no sólo se interesan por mi capacidad de rendimiento en el laboratorio, sino también por mi capacidad de entender los conceptos que hay detrás de nuestro trabajo para salvar vidas."
- Ellen Hicks, asociada principal de control de calidad
"Formarparte del equipo de producción de Ossium me da la oportunidad de ayudar directamente a los pacientes todos los días. Constantemente vemos algo nuevo, aprendemos habilidades avanzadas y técnicas de laboratorio, y producimos diversas terapias que serán tratamientos vitales para muchas personas.Esestimulante ser compañero de equipo entre los mejores de Ossium".
- Kenneth McGraw, Asociado de producción II
"Cada día en Ossium disfruto de la oportunidad de crecer y avanzar en mis habilidades técnicas de laboratorio. Me encanta el apoyo que recibo de mi jefe y saber que el trabajo que hago es fundamental para ayudar a cambiar la vida de los pacientes que lo necesitan."
Septiembre es el Mes de Sensibilización sobre el Cáncer de Sangre, un momento para concienciar sobre los muchos esfuerzos en curso para luchar contra el cáncer de sangre y recordar a los cientos de miles de pacientes que han fallecido debido a estas devastadoras afecciones. El cáncer de sangre engloba trastornos que afectan a la sangre, la médula ósea y el sistema linfático. Según el tipo de células afectadas, estos cánceres se denominan leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicos y neoplasias mieloproliferativas. Cada 9 minutos muere en EE.UU. una persona por cáncer de sangre, y más de 1,5 millones de estadounidenses viven con un cáncer de sangre o están en remisión.
El tratamiento del cáncer de sangre suele comenzar con quimioterapia y puede realizarse solo o con otros fármacos y tratamientos. A menudo, estos tratamientos están diseñados para destruir la médula ósea cancerosa del paciente. Otras veces, la quimioterapia y la radioterapia que eliminan las células cancerosas circulantes en la sangre también tienen el desafortunado efecto secundario de destruir la médula ósea del paciente, donde se producen las células sanguíneas. La finalidad de los trasplantes de médula ósea (también denominados trasplantes de células madre hematopoyéticas o TCMH) es reponer el organismo con médula ósea nueva. Tras un trasplante satisfactorio, la nueva médula ósea empezará a producir células sanguíneas sanas y libres de cáncer. En algunos casos, las nuevas células sanguíneas incluso atacan y destruyen las células cancerosas que sobrevivieron al ciclo inicial de quimioterapia, un fenómeno denominado efecto injerto contra tumor.
Los mejores resultados de un trasplante de médula ósea se obtienen cuando los genes del antígeno leucocitario humano (HLA) del paciente coinciden con los de su donante. Para muchos pacientes, el mejor donante compatible es un hermano. Sin embargo, sólo alrededor del 30% de los pacientes tienen un hermano con HLA compatible, lo que ha dado lugar al desarrollo de registros mundiales de donantes de médula ósea para facilitar el acto de emparejar pacientes con donantes no emparentados con un HLA ideal. A pesar del tamaño de estos registros, no todos los pacientes pueden encontrar un donante adecuado, y la gran variabilidad en la representación de los grupos tiene un efecto especialmente negativo en las poblaciones minoritarias.
En Ossium, nos impulsa la oportunidad de influir en los pacientes necesitados y creemos que un mundo más sano es un mundo mejor. Nos esforzamos por crear un banco amplio y diverso de médula ósea a demanda que ponga los trasplantes de médula ósea al alcance de más pacientes.
El equipo de San Francisco se viste de rojo en apoyo del Mes de Sensibilización sobre el Cáncer de Sangre
Desde el comienzo de la pandemia, nuestras instalaciones de Indianápolis han contado con empleados en puestos críticos para mantener nuestras operaciones de producción y fabricación en perfecto funcionamiento. Como empresa de base científica, hemos seguido las últimas políticas y advertencias de los CDC y los gobiernos locales basadas en datos. Estamos orgullosos de que nuestro equipo de Indianápolis se haya mantenido seguro y sano, ya que ha conseguido muchos hitos durante el año pasado.
Nuestro equipo de San Francisco pasó a trabajar a distancia en marzo de 2020 y siguió trabajando desde casa hasta la primera mitad de 2021, cuando la empresa aumentó su tamaño en más del doble. Durante ese periodo, el equipo siguió impulsando la empresa y fue capaz de cerrar con éxito nuestra recaudación de fondos de Serie B. Como empresa, creemos firmemente en el valor de un modelo de trabajo en persona y en una comunidad que se basa en conexiones humanas de la vida real. También creemos que no hay nada más importante que la salud y la seguridad de nuestros empleados, nuestros socios y nuestras comunidades. Esto significaba que cualquier posible vuelta a la oficina tenía que basarse en un enfoque científico: queríamos asegurarnos de que todas nuestras partes interesadas se sintieran cómodas, seguras y respaldadas.
Equipo de San Francisco
Así pues, una vez que el equipo de San Francisco estaba vacunado al 100% y los datos sugerían de forma más general que los esfuerzos de vacunación estaban disminuyendo enormemente la propagación de COVID-19, empezamos a buscar un nuevo espacio. Después de buscar en más de una docena de oficinas por toda la ciudad, por fin encontramos un nuevo lugar al que llamar "hogar". El hermoso edificio de ladrillo, antes conocido como "The Barrel House", está situado en el corazón del centro de San Francisco y en su día sirvió como almacén de vino, bar clandestino de la prohibición y, más recientemente, como sala de conciertos donde músicos y artistas de talento se reunían para disfrutar de buena comida, bebida y música. El edificio de tres plantas y 1.500 m2 ofrece mucho espacio para que el equipo crezca, sea creativo y colabore mientras nos (re)adaptamos a un modelo presencial.
Nuestra oficina en su vida pasada como espacio para eventos
Para celebrar la llegada de la nueva oficina y la vuelta al trabajo en persona, a mediados de julio organizamos una fiesta de inauguración con todos los Ossies de San Francisco y sus parejas. Fue un evento muy especial, ya que para muchos era la primera oportunidad de conocerse fuera de Zoom. Fue una velada increíble con muchas risas, sabrosos aperitivos y buena compañía.
Sabrosos aperitivos en la fiesta de bienvenida a la oficina
Más tarde, en julio, tuvimos la suerte de organizar otra cena en la que nuestro cofundador y director ejecutivo, Kevin Caldwell, invitó amablemente a todo el equipo a su humilde casa. Esta también fue una magnífica oportunidad para que los Ossies de San Francisco y sus socios estrecharan lazos en torno a una buena comida y bebida, e incluso contamos con la presencia de Erik Woods, Cofundador y Director Científico, que vino desde Indianápolis.
En Ossium somos conscientes de la importancia de la celebración y la conexión humana. Esperamos tener muchas más oportunidades de saborear nuestros logros, grandes y pequeños, y estamos impacientes por ver cómo seguimos evolucionando como empresa en los próximos años.
Nuestros competidores residentes, Jay y Jane, luchando en la mesa de air hockeyen la nueva oficina
ExCellThera Inc., una empresa de medicina celular y molecular en fase clínica que ofrece moléculas y soluciones de bioingeniería para expandir las células madre e inmunitarias con fines terapéuticos, y Ossium Health, una empresa terapéutica que aprovecha el poder de la ciencia de las células madre para mejorar el tratamiento de pacientes con enfermedades sanguíneas e inmunitarias, anunciaron el 21 de abril un acuerdo de colaboración para evaluar y avanzar en las oportunidades de combinar sus capacidades con el fin de avanzar en el objetivo de mejorar la salud humana.
La colaboración prevé evaluar y avanzar en las oportunidades de emplear células madre adultas procedentes de donantes fallecidos del primer banco de médula ósea del mundo de Ossium Health junto con la tecnología de expansión y rejuvenecimiento celular ECT-001 de ExCellThera, compuesta por la pequeña molécula UM171 y un sistema de cultivo optimizado, para tratar cánceres de la sangre, mejorar la tolerancia de órganos sólidos y reparar los daños causados por la radiación.
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