Ossium Health, Inc. empresa de bioingeniería que desarrolla el primer banco mundial de médula ósea a la carta, ha anunciado hoy una ronda de financiación de serie C de 52 millones de dólares. La ronda ha sido liderada por CPMG, con la participación de Vivo Capital, First Round Capital, Manta Ray Ventures, Alumni Ventures y Asahi Kasei. La empresa está mejorando la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería y utilizará esta financiación para aumentar drásticamente su banco de médula ósea patentado, ampliar los ensayos clínicos existentes y acelerar el desarrollo de nuevos productos.
Esta ronda de financiación también apoyará el lanzamiento de OssiGraft™, un producto ortopédico para la reparación, sustitución y reconstrucción de defectos musculoesqueléticos. Este producto se obtiene de los mismos cuerpos vertebrales que los demás productos de Ossium y ofrece otra oportunidad de honrar el valioso regalo de los tejidos donados.
Ossium Health, Inc. ha anunciado hoy que el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) ha concedido a la empresa una subvención de 3,46 millones de dólares del Programa de Investigación en Fase Clínica (CLIN1) para apoyar el desarrollo clínico continuado de OSSM-007, el producto de células madre mesenquimales de Ossium cebado con interferón-gamma, para el tratamiento de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) refractaria a esteroides.
Esta financiación apoyará y acelerará las actividades preclínicas y de fabricación de OSSM-007, con planes para iniciar las actividades del estudio clínico a finales de 2023.lls de donantes fallecidos del primer banco de médula ósea del mundo de Ossium Health junto con la tecnología de expansión y rejuvenecimiento celular ECT-001 de ExCellThera, compuesta por la pequeña molécula UM171 y un sistema de cultivo optimizado, para tratar cánceres de la sangre, mejorar la tolerabilidad de órganos sólidos y reparar daños causados por la radiación.
Kevin Caldwell, Consejero Delegado y Cofundador de Ossium, apareció en el último episodio de Translating Aging, un podcast producido por BioAge Labs que presenta a empresarios y científicos que están avanzando en la ciencia de la longevidad humana y desarrollando terapias para prolongar la esperanza de vida.
En este episodio, Kevin habla con el anfitrión Chris Patil, PhD, sobre el enfoque innovador de Ossium para procesar y almacenar médula ósea de donantes de órganos para su uso en una amplia gama de aplicaciones clínicas, incluyendo trasplantes para pacientes con cáncer de sangre y terapias emergentes con células madre.
Le invitamos a que nos escuche hoy para conocer no sólo cómo Ossium está aumentando la disponibilidad de opciones de tratamiento de trasplante de médula ósea para pacientes con cáncer de sangre, sino también para obtener valiosas perspectivas sobre el futuro de la propia asistencia sanitaria.
Puede escuchar la charla de Kevin y Chris en su plataforma de podcast favorita a continuación:
Kevin Caldwell, cofundador y consejero delegado de Ossium, hizo una presentación sobre Ossium y la promesa del banco de médula ósea en Meeting on the Mesa, una de las mayores conferencias de biotecnología del año que reúne a altos ejecutivos y responsables de la toma de decisiones en el sector de la terapia celular y génica para compartir los avances clínicos y comerciales de sus empresas en este campo.
Meeting on the Mesa es la conferencia insignia de la Alianza para la Medicina Regenerativa(ARM), la principal organización internacional de defensa dedicada a hacer realidad la promesa de los medicamentos regenerativos y las terapias avanzadas. Como portavoz mundial del sector, la ARM representa los intereses de más de 450 miembros de 25 países, entre los que se incluyen pequeñas y grandes empresas, instituciones académicas de investigación, grandes centros médicos y grupos de pacientes. Ossium se enorgullece de ser un nuevo miembro de ARM, y esperamos que la Mesa celebre muchas más reuniones de éxito en los próximos años.
Le invitamos a ver el vídeo de la presentación de Kevin aquí.
Los equipos Ossium de San Francisco (arriba) e Indianápolis (abajo) visten de azul y verde por el Mes Dona Vida
Este mes de abril, Ossium Health sigue apoyando con orgullo el Mes Nacional de la Donación de Vida. Fundado en 2003 por Donate Life America y sus organizaciones asociadas, el Mes Nacional de la Donación de Vida es una oportunidad para celebrar a los que han recibido trasplantes, reconocer a los que siguen esperando, honrar a los donantes y sus familias, y agradecer a los donantes registrados por dar esperanza. También es una oportunidad para mostrar nuestro agradecimiento a los numerosos profesionales -investigadores, defensores, voluntarios y profesionales sanitarios- que sirven a las comunidades de donación y trasplante y hacen que todo sea posible.
En Ossium, nos gustaría dar las gracias especialmente a todos nuestros socios y defensores de la donación en las Organizaciones de Obtención de Órganos (OPO) de todo el país. Las OPO son organizaciones sin ánimo de lucro encargadas de recuperar órganos y tejidos de donantes fallecidos para su trasplante, y sirven de enlace vital entre los donantes y los pacientes que esperan un trasplante de órganos que les salve la vida. Las asociaciones de Ossium con OPOs son la base de nuestra capacidad para desarrollar terapias celulares para pacientes necesitados, y son un componente central de nuestra misión de mejorar la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería.
También nos gustaría dar las gracias al equipo de donantes de Ossium, que garantiza que la parte más importante de nuestro trabajo, la adquisición de tejidos donados por los donantes, se realice sin problemas. Los miembros del equipo de donantes comparten una pasión común por la donación de órganos y tejidos, y comprenden perfectamente lo valioso que puede ser el don de la vida. En honor al Mes Nacional de la Donación de Vida, hemos pedido a dos miembros de nuestro equipo de donantes que compartan lo que la donación significa para ellos; a continuación se incluyen citas de Karina Chavarria, nuestra gestora de donantes sénior, y Matt Ryll, nuestro gestor sénior de servicios de campo para donantes.
"Para mí, la donación significa que nuestras vidas nunca terminan. Inscribirse como donante, o tomar esa difícil decisión como familiar en un momento inesperado, es uno de los actos más desinteresados que se pueden hacer. La donación deja un legado de esperanza, cariño y apoyo que permite al menos a una persona más continuar este hermoso viaje que llamamos vida. Y el legado no se limita a esa persona, sino que se extiende en el tiempo y en el espacio a sus amigos y familiares. El regalo de la vida no tiene fin.."
- Karina Chavarria Gestora Principal de Donantes
"La donación ha marcado mi vida de muchas maneras, sobre todo como familia donante.Sé lo impactante que puede ser saber que tu ser querido seguirá viviendo en otros.Espero que saber que el ser querido de una familia tiene la capacidad de salvar más vidas, no sólo ahora sino en el futuro, les ayude a superar algunos de los momentos más duros a los que tendrán que enfrentarse."
- Matt Ryll Director de Servicios de Donantes sobre el Terreno
Aunque el Mes de la Donación de Vida es sin duda un momento de gratitud y celebración, también es el momento de recordar que aún queda un largo camino por recorrer. En este momento, hay más de 100.000 personas en todo el país que esperan un trasplante de órganos que les salve la vida. Miles más esperan un trasplante de córnea o de tejido que les pueda salvar la vida. Esta larga lista de espera y la crítica escasez de órganos y tejidos disponibles provocan que 17 personas mueran cada día mientras esperan un trasplante. Sin embargo, sigue habiendo esperanza y progreso, ya que 2021 será un año récord en el mundo de la donación y el trasplante. El año pasado se realizaron más de 41.000 trasplantes con órganos procedentes de 20.300 donantes, lo que supone un aumento de más del 5% respecto a 2020 y la primera vez en la historia que se superan los 40.000 trasplantes.
Aunque los trasplantes siguen aumentando considerablemente y satisfacen las necesidades de muchas personas con insuficiencia de órganos, debemos unirnos y continuar nuestros esfuerzos para acortar la lista de espera y animar a nuestros amigos y familiares a hacerse donantes de órganos. Si usted o un ser querido no se ha inscrito como donante de órganos, puede visitar DonateLife.net u OrganDonor.gov para obtener más información e inscribirse para ser donante de órganos, ojos y tejidos. Cada persona que se hace donante tiene la oportunidad de salvar hasta 8 vidas mediante la donación de órganos y de curar la vida de más de 75 personas mediante la donación de tejidos y córneas.
De parte de todos los que formamos Ossium Health, les deseamos un Feliz Mes Nacional de la Donación de Vida, y esperamos que llegue el día en que todos los pacientes que lo necesiten tengan acceso a trasplantes de órganos y tejidos que salven vidas.
SAN FRANCISCO (16 de marzo de 2022) - Ossium Health, Inc. ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para OSSM-001, un producto de células madre mesenquimales (MSC), para el tratamiento de fístulas perianales refractarias en pacientes con enfermedad de Crohn. Ossium tiene previsto iniciar la selección e inscripción de pacientes en un ensayo clínico multicéntrico de fase 1 que evaluará OSSM-001 a finales de 2022.
"La autorización de la FDA de nuestro producto OSSM-001 para entrar en ensayos clínicos es un hito importante en nuestro desarrollo de terapias avanzadas que aprovechan la plataforma de fabricación patentada de Ossium para tratar a pacientes con enfermedades de inflamación."
Kevin Caldwell, Consejero Delegado y Cofundador
"La autorización de la FDA de nuestro producto OSSM-001 para entrar en ensayos clínicos es un hito importante en nuestro desarrollo de terapias avanzadas que aprovechan la plataforma de fabricación patentada de Ossium para tratar a pacientes con enfermedades de inflamación", dijo el Director Ejecutivo y Cofundador de Ossium, Kevin Caldwell. "OSSM-001 es el segundo producto de terapia celular de Ossium que entra en la clínica y el primero de nuestros productos MSC que se utiliza en pacientes. El inicio de este ensayo es un paso crucial hacia el desarrollo de un nuevo paradigma de tratamiento para pacientes con fístulas perianales refractarias, que representan una de las manifestaciones más desafiantes de la enfermedad de Crohn."
Este estudio es un ensayo de fase 1 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y viabilidad de una dosis única de CMM alogénicas derivadas de médula ósea a dosis preespecificadas de 100 millones o 300 millones de células en adultos con enfermedad de Crohn fistulizante perianal médicamente refractaria. El criterio de valoración primario de este estudio es la seguridad del producto, con criterios de valoración secundarios para la cicatrización de la fístula.
Acerca de la enfermedad de Crohn perianal fistulizante (ECF)
La EC es una enfermedad inflamatoria crónica del aparato digestivo. Las personas que viven con EC pueden desarrollar fístulas perianales, que afectan a unas 54.000 personas al año en EE.UU. y pueden causar dolor intenso, hinchazón, infección y secreción.
Acerca de Ossium Health, Inc.
Ossium Health es una empresa terapéutica que aprovecha su plataforma única de bancos de médula ósea de donantes fallecidos para desarrollar terapias con células madre para pacientes con enfermedades sanguíneas, inmunitarias e inflamatorias potencialmente mortales. Fundada en 2016, la empresa está dirigida por sus cofundadores: Presidente y CEO Kevin Caldwell y EVP y Chief Science Officer Erik Woods. La misión de la empresa es mejorar la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería. Más información sobre Ossium en ossiumhealth .com.
En Ossium publicamos boletines internos mensuales en los que destacamos las novedades y los logros de la empresa. Cada boletín incluye también una breve nota de nuestro CEO, Kevin Caldwell. En la edición de febrero, Kevin reflexionó sobre todos los progresos que hicimos en 2021, a pesar de enfrentarnos a una serie de retos como empresa y como sociedad. Consulta la carta de Kevin a continuación.
Cuando era más joven, mis padres solían decirme que todo reto era una oportunidad disfrazada. Por aquel entonces, pensaba que esas palabras eran un tópico vacío, algo que la gente decía para sentirse mejor ante las dificultades. Pero, con los años, y especialmente durante la pandemia, he llegado a comprender que mis padres decían la verdad: que sólo descubrimos nuestro verdadero potencial cuando se nos empuja fuera de nuestra zona de confort y se nos pide que hagamos cosas aparentemente imposibles. Me enseñaron que la grandeza se forja con el trabajo duro y la adversidad.
La pandemia también nos ha enseñado que debemos seguir nuestro principal valor empresarial de "Verdad" a través de la ciencia. Citando a grandes rasgos El marciano, de Andy Weir, "ante las abrumadoras probabilidades, sólo nos queda una opción: [vamos] a tener que hacer ciencia". En los dos últimos años, investigadores y miembros de las industrias farmacéutica y biotecnológica se han tomado muy a pecho esta frase, y los avances que hemos logrado en vacunas y otras terapias son notables. El mundo nunca ha fabricado y distribuido una vacuna contra una enfermedad con tanta rapidez como lo hizo con la COVID-19. El hecho de que tuviéramos una -por no hablar de varias- vacunas durante el primer año de la pandemia es extraordinario.
Aquí, en Ossium, también hemos mirado hacia la ciencia y la verdad para impulsar el progreso. Frente a la adversidad, el equipo prevaleció, y aunque recordaré 2021 como un año dominado por una pandemia mundial, también recordaré este año como el momento en que tratamos a nuestro primer paciente, conseguimos que la FDA autorizara 4 IND que utilizaban productos de Ossium y nuestro equipo creció más de un 100 %.
2021, al igual que 2020, ha sido un año caracterizado por la adversidad, los retos y las pérdidas. Fue un año duro para muchas personas, incluido yo mismo, pero en medio del caos y el estrés de la pandemia en curso, hemos dado pasos increíbles tanto a nivel mundial como aquí en Ossium. Aunque 2022 traerá sus propios retos, tengo la esperanza y el optimismo de que el mundo puede mejorar. Si algo nos ha enseñado la pandemia es que la salud es la base de la civilización. La gente dará prioridad a mantenerse viva y bien en detrimento necesario de todo lo demás. En pocas palabras, la pandemia ha reforzado una frase con la que aquí en Ossium estamos bastante familiarizados: La mayor riqueza es la salud.
El duro trabajo y la dedicación mostrados por todos y cada uno de los miembros del equipo de Ossium me han dado una gran confianza en nuestra capacidad para desempeñar un papel crucial en la construcción de un mundo en el que todos tengan la oportunidad de vivir una vida sana, feliz y productiva, libre de la carga de la enfermedad.
Salud para 2022,
Kevin Caldwell Cofundador y Consejero Delegado
Equipo Ossium IndianápolisEquipo Ossium SF (y algunos miembros del equipo de calidad de Indy)
Como empresa biotecnológica, nos dedicamos a ayudar a las personas. Vamos a trabajar con la misión de mejorar la salud, la vitalidad y la longevidad de los seres humanos a través de la bioingeniería. Las personas que trabajan en nuestro laboratorio encarnan estos valores en su trabajo diario fabricando productos innovadores de terapia celular para pacientes necesitados. Con esto en mente, nos gustaría dedicar este post a todos los increíbles Ossies de nuestros equipos de producción, fabricación, calidad e investigación que trabajan día tras día para fabricar productos de la más alta calidad.
Nuestras instalaciones de Indianápolis tienen casi 30.000 pies cuadrados e incluyen 5 salas blancas, un almacén de suministros a granel, un laboratorio exclusivo para el equipo de investigación y desarrollo y espacio de oficinas abierto para 55 empleados y más. Estas instalaciones son lo suficientemente grandes como para albergar a nuestro creciente equipo durante los próximos años.
Vista de una de nuestras salas blancas en Indy
Los equipos de producción y fabricación pasan la mayor parte del tiempo en salas blancas, que son entornos muy controlados en los que se filtran contaminantes como el polvo, los microbios y otras partículas suspendidas en el aire para crear un entorno casi estéril. Además, la temperatura, la humedad y la presión están muy controladas, y los miembros del equipo deben ir completamente vestidos de pies a cabeza con ropa estéril mientras trabajan en la sala blanca. Estos equipos se encargan de desarrollar nuestros productos a partir de la médula ósea de tejido donado. La médula ósea se compone de diversos tipos de células, incluidas las células madre hematopoyéticas y mesenquimales, que sirven de base para nuestras terapias celulares.
Equipo de producción trabajando en la sala blanca
El equipo de calidad se encarga de garantizar que nuestros productos de terapia celular cumplan todos los atributos de calidad (seguridad, eficacia, potencia y pureza) exigidos por los clientes y las agencias reguladoras. Esto implica realizar pruebas de los productos en múltiples momentos y mantener registros electrónicos muy detallados de cada producción y fabricación. Una vez que el producto ha sido aprobado y certificado, se coloca en un contenedor de crioconservación, que enfría las terapias celulares por debajo del umbral de actividad biológica. Una vez crioconservados, los productos pueden almacenarse indefinidamente hasta que un profesional sanitario los solicite para tratar a un paciente necesitado.
Equipo de fabricación examina células al microscopio
El equipo de Investigación y Desarrollo (I+D) se encarga de realizar experimentos, diseñar estudios preclínicos in vitro e in vivo y probar nuevos métodos o equipos que puedan mejorar los procesos de fabricación y producción. El equipo de I+D dispone de su propio espacio de laboratorio fuera de la sala blanca.
Cálculos del equipo de I+D
Eche un vistazo a algunas citas del equipo y, si cree que le gustaría trabajar en el laboratorio, visite nuestra página de empleo.
"Enpoco más de un año en Ossium, he tenido la oportunidad de aprender nuevos procesos que no están disponibles en ningún otro sitio. He podido seguir desarrollándome como técnico de laboratorio no sólo en mis habilidades de laboratorio, sino también en mi pensamiento crítico y resolución de problemas. Mis compañeros y supervisores no sólo se interesan por mi capacidad de rendimiento en el laboratorio, sino también por mi capacidad de entender los conceptos que hay detrás de nuestro trabajo para salvar vidas."
- Ellen Hicks, asociada principal de control de calidad
"Formarparte del equipo de producción de Ossium me da la oportunidad de ayudar directamente a los pacientes todos los días. Constantemente vemos algo nuevo, aprendemos habilidades avanzadas y técnicas de laboratorio, y producimos diversas terapias que serán tratamientos vitales para muchas personas.Esestimulante ser compañero de equipo entre los mejores de Ossium".
- Kenneth McGraw, Asociado de producción II
"Cada día en Ossium disfruto de la oportunidad de crecer y avanzar en mis habilidades técnicas de laboratorio. Me encanta el apoyo que recibo de mi jefe y saber que el trabajo que hago es fundamental para ayudar a cambiar la vida de los pacientes que lo necesitan."
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